El departamento de Capacitación se dedica a brindar formación personalizada según las necesidades del usuario. Estas se realizan tanto en las instalaciones de D’Amico Sistemas como en las del cliente, según se convenga.
Se dictan cursos, seminarios, asesoramiento y consultoría para todas las líneas instrumentales comercializadas por D´Amico Sistemas S.A.
Nuestro nuevo cronograma de cursos virtuales estará disponible ¡MUY PRONTO! Contamos con cursos de Nivel Básico y Avanzado sobre Cromatografía líquida, Software para cromatografía Empower, Espectrometría de Masas, Validación, Verificación y Transferencias de procedimientos analíticos, Tamaño de partículas, Reometría y Troubleshooting UPLC/HPLC, entre otros contenidos.
Curso Básico de HPLC:
Fechas:
06, 07, 08, 09 Y 10 DE MAYO DE 2024
26, 27, 28, 29, 30 DE AGOSTO DE 2024
Disertante: Bioq. Oscar A. Quattrocchi
Breve reseña del contenido del curso:
La cromatografía liquida de alta performance (HPLC) es un método de análisis instrumental muy difundido en todas las ramas de las ciencias químicas, bioquímicas y biológicas, que se ha convertido en una herramienta indispensable en la química analítica moderna.
Este curso es el primero de una serie de tres, que continuará con “Curso Avanzado de HPLC” y “HPLC, Desarrollo y Optimización de Procedimientos”.
Destinado a:
A graduados en carreras científicas relacionadas con el análisis instrumental y su aplicación, en áreas biológicas, farmacéutica, química, bioquímica, alimentaria y ciencias relacionadas, técnicos y estudiantes avanzados que apliquen o deseen aplicar esta técnica, directores, auditores o individuos que no operan el instrumento, pero necesitan conocimientos en la técnica para evaluar y aprobar reportes o resultados relacionados.
Temario y contenido:
El curso abordará una introducción al sistema cromatográfico, los fundamentos de la separación y se concentrará la modalidad de fase reversa considerando sus variables, aplicaciones y una breve pero sólida introducción al desarrollo y optimización de métodos.
Parte 1: Introducción al a cromatografía. Mecanismo de separación y objetivos generales.
Parte 2: Componentes del Sistema, Fase Móvil, Bomba, Inyector, Columna, Detector.
Parte 3: La Separación. Modos de cromatografía liquida (IEC, SEC, NP, RP).
Parte 4: Desarrollo y Ajuste de Métodos en RP HPLC.
Parte 5: Interpretación de Fórmulas, k, α, N, Rs, As, RRT, RSD%, LOD, LOQ.
Parte 6: Cuantificación. Procesamiento de la señal. Método de normalización, estándar externo, estándar interno y estándar agregado.
Parte 7: Ensanchamiento de banda, ensanchamiento intracolumnar (van Deemter) y ensanchamiento extracolumnar.
Curso Avanzado de HPLC:
Fechas:
27, 28, 29, 30 Y 31 DE MAYO DE 2024
16, 17, 18, 19 Y 20 DE SEPTIEMBRE DE 2024
Disertante: Bioq. Oscar A. Quattrocchi
Breve reseña del contenido del curso:
La cromatografía liquida de alta performance (HPLC) es un método de análisis instrumental muy difundido en todas las ramas de las ciencias químicas, bioquímicas y biológicas, que se ha convertido en una herramienta indispensable en la química analítica moderna.
Este curso es el segundo de una serie de tres, que comenzó con el “Curso básico de HPLC” y continuara con “HPLC, Desarrollo y Optimización de Procedimientos”.
Destinado a:
A graduados en carreras científicas relacionadas con el análisis instrumental y su aplicación, en áreas biológicas, farmacéutica, química, bioquímica, alimentaria y ciencias relacionadas, técnicos y estudiantes avanzados que apliquen o deseen aplicar esta técnica, directores, auditores o individuos que no operan el instrumento, pero necesitan conocimientos en la técnica para evaluar y aprobar reportes o resultados relacionados.
Temario y contenido:
El curso complementa los conceptos del curso básico, ampliando la comprensión de las fórmulas básicas que permiten comprender y mejorar los mecanismos de separación, gradiente de elución, el estudio de la anatomía de una columna cromatográfica, sustrato, funcionalidad y equivalencia, concluyendo con los cálculos de escalado que permitirán al asistente migrar en forma sencilla entre las modalidades usuales en HPLC, UHPLC y cromatografía preparativa.
Parte 1: Interpretación del Cromatograma
Parte 2: Gradiente de Elución
Parte 3: Anatomía de una Columna Cromatográfica
Parte 4: Equivalencia química de columnas
Parte 5: Nuevos Desarrollos en Tecnología de Columnas
Parte 6: Silicagel de baja actividad de silanoles, grupo polar empotrado, híbridos, columnas de modo acuoso, partículas de núcleo sólido, HILIC
Parte 7: Escalado de columnas
HPLC – Desarrollo y Optimización de procedimientos:
Fechas:
24, 25, 26, 27 Y 28 DE JUNIO DE 2024
30 de SEPTIEMBRE y 01,02,03 y 04 de OCTUBRE de 2024
Breve reseña del contenido del curso:
La cromatografía liquida de alta performance (HPLC) es un método de análisis instrumental muy difundido en todas las ramas de las ciencias químicas, bioquímicas y biológicas, que se ha convertido en una herramienta indispensable en la química analítica moderna.
Este curso es el último de una serie de tres, que comenzó con el “Curso Básico de HPLC” y “Curso Avanzado de HPLC”, y cubre las bases del desarrollo, ajuste y optimización de procedimientos cromatográficos según el método tradicional en RPLC, y por ahora el más empleado, y los nuevos criterios de ciclo de vida y calidad por diseño, de reciente aplicación de creciente impulso por organismos regulatorios.
Destinado a:
A graduados en carreras científicas relacionadas con el análisis instrumental y su aplicación, en áreas biológicas, farmacéutica, química, bioquímica, alimentaria y ciencias relacionadas, técnicos y estudiantes avanzados que apliquen o deseen aplicar esta técnica, directores, auditores o individuos que no operan el instrumento, pero necesitan conocimientos en la técnica para evaluar y aprobar reportes o resultados relacionados.
Temario y contenido:
En general el desarrollo de procedimientos analíticos por HPLC se basa en la combinación herramientas generales (C18 y agua con MeOH o AcN) que se combinan de forma ordenada hasta obtener el resultado necesario. Esta modalidad puede dar resultados aceptables, pero puede ocultar alternativas mejores y puede desconocer el efecto real de los factores experimentales y sus combinaciones sobre el resultado, su contribución al conocimiento y la mejora continua. Nuevas tendencias favorecen el dominio del control sobre el ciclo de vida del procedimiento analítico y el desarrollo basado en calidad por diseño.
Parte 1: Métodos tradicionales (OFAT)
Parte 2: Optimización del procedimiento. Factores que influyen sobre la morfología del pico y el ensanchamiento de banda.
Parte 3: Método automatizado con gradiente exploratorio.
Parte 4: Guía para la Validación 2015 de la FDA. Breve introducción a las herramientas de calidad necesarias para el desarrollo.
Parte 5: Nuevos conceptos para el desarrollo de procedimientos: conceptos de ciclo de vida, QbD, ATP, ACS, TMU.
Validación, Verificación y Transferencia de Procedimientos Analíticos:
Fechas:
08, 09, 10, 11, 12 Y 16 DE ABRIL DE 2024
29,30 y 31 de JULIO y 01,02,06 de Agosto 2024
Breve reseña del contenido del curso:
Validación de un procedimiento analítico es el proceso por el cual se establece, por estudios de laboratorio, que dicho procedimiento es apto para el propósito buscado. Otros procedimientos relacionados incluyen la verificación de procedimientos oficiales y la transferencia de procedimientos analíticos del laboratorio responsable del desarrollo al laboratorio responsable de su implementación, para demostrar que el laboratorio que ejecuta el procedimiento está capacitado para proveer resultados válidos. Este curso describe los fundamentos de la validación, verificación y transferencia de procedimientos analíticos, fundamentalmente en base a los lineamientos de la USP, FDA e ICH.
Si bien el núcleo del curso está basado en la validación de métodos cromatográficos para la industria farmacéutica, la discusión se abrirá a otros métodos analíticos y actividades científicas, incluyendo volumetría y pruebas espectrofotométricas.
Destinado a:
Graduados en carreras científicas relacionadas o que utilizan el análisis instrumental, fundamentalmente en el área biológica, farmacéutica, química, bioquímica, alimentaria y ciencias relacionadas. Profesionales, estudiantes avanzados y técnicos vinculados con el análisis instrumental, responsables del diseño y desarrollo de procedimientos analíticos, o de la verificación, validación y/o transferencia de procedimientos analíticos. Directores, gerentes, auditores, analistas o individuos que procesan información analítica, tanto para la creación de certificados y reportes como para su entendimiento para la toma de decisiones.
Temario y contenido:
En general el desarrollo de procedimientos analíticos por HPLC se basa en la combinación herramientas generales (C18 y agua con MeOH o AcN) que se combinan de forma ordenada hasta obtener el resultado necesario. Esta modalidad puede dar resultados aceptables, pero puede ocultar alternativas mejores y puede desconocer el efecto real de los factores experimentales y sus combinaciones sobre el resultado, su contribución al conocimiento y la mejora continua. Nuevas tendencias favorecen el dominio del control sobre el ciclo de vida del procedimiento analítico y el desarrollo basado en calidad por diseño.
Parte 1: Introducción a la validación de procedimientos analíticos. Perspectivas. Objetivos. USP <1225>, ICH Q2A, USP Pharmacopeial Forum
Parte 2: Validación de Software (breve reseña). Breve reseña de 21CFR11. Alcance para el uso y validación de planillas de Excel. Guías para el diseño y validación de planillas (Manual ORA, FDA)
Parte 3: Pruebas de aptitud. Diseño, alcances, aplicación. Muestras de control. Calificación de instrumentos analíticos. USP <1058>: DQ, IQ, OQ, PQ
Parte 4: Modelo clásico. Objetivos (se tomará como base el modelo aplicado en la industria farmacéutica, con discusión en su aplicación en otras disciplinas)
Parte 5: Características de la validación: especificidad o selectividad, linealidad, rango, límite de detección, límite de cuantificación, exactitud, precisión. Relación con el desarrollo de métodos para el diseño de objetivos. Objetivos del desarrollo y de la validación. Creación de protocolos. Degradación forzada. Objetivos, modelos, alcances y limitaciones. Métodos ortogonales y balance de masa.
Parte 6: Pruebas de Robustez. Diseño, modelos. Verificación de Procedimientos Analíticos, USP <1226>. Alcances. GMP-ISO-AOAC. Transferencia de Procedimientos Analíticos, USP <1224>
Validación de Procedimientos Analíticos no cromatográficos: volumetría, UV-Vis (USP <857>), espectrometría de masas (USP <736>), otros métodos.
Discusión: Interpretación y tratamiento de datos, modelo clásico. Cálculos usando Excel para el estudio de características comunes: Límite de Detección y Limite de Cuantificación. Estadística descriptiva, linealidad, recuperación, precisión intermedia, comparación de resultados (diferentes analistas, diferentes métodos, etc.), prueba de valoras aberrantes.
Parte 7: Nuevo enfoque de la validación: Ciclo de Vida de los Procedimientos Analíticos y Calidad por Diseño. Herramientas de calidad, priorización de riesgos, diseño de experimentos. Incertidumbre. Atributos críticos de calidad. Perfil del objetivo analítico (ATP), reglas de decisión, estrategia analítica de control.
Software para Cromatografía Empower – Curso básico
Fechas:
04, 05, 06, 07 y 08 de MARZO DE 2024
23, 24, 25, 26 Y 27 DE SEPTIEMBRE DE 2024
Breve reseña del contenido del curso:
Curso teórico práctico destinado a usuarios del software, cualquiera sea la versión del programa utilizada, y a usuarios de cromatografía interesados en conocer la versatilidad del principal programa de control y adquisición de datos cromatográficos a nivel mundial.
Disertante:
Juan Ignacio Consiglio, técnico Senior y Especialista en Data de D’Amico Sistemas S.A. Cuenta con amplia trayectoria en el área de instrumental analítico, habiéndose desempeñado durante más de 10 años en la asistencia técnica a usuarios de sistemas de cromatografía líquida y a la implementación de redes de datos cromatográficos, tanto en la industria nacional como internacional, de acuerdo a normativas y regulaciones existentes a nivel mundial. Es responsable del asesoramiento, la capacitación y el dictado de cursos relacionados con la adquisición / procesamiento de datos, integridad y seguridad de los mismos y, configuración de redes. Recibió formación profesional en diversos eventos nacionales e internacionales, destacándose los entrenamientos personalizados recibidos en Puerto Rico y Estados Unidos en el manejo de Data / Redes y su instrumentación en industrias reguladas.
Temario y contenido:
Parte 1: Descripción general, Creación de métodos y secuencias de inyección.
Parte 2: Integración y acceso a datos. Diferencias entre dato crudo (raw data) y resultados.
Parte 3: Cuantificación.
Parte 4: Generación de curvas de calibración
Parte 5: Creación de Reportes.
Empower – Custom fields e Impurezas relacionadas
Fechas:
20, 21, 22, 23 Y 24 DE MAYO DE 2024
11, 12, 13, 14 Y 15 DE NOVIEMBRE DE 2024
Breve reseña del contenido del curso:
Curso teórico práctico destinado a usuarios del software, cualquiera sea la versión del programa utilizada, y a usuarios de cromatografía interesados en generar / automatizar cálculos específicos y determinar la concentración de impurezas relacionadas.
Disertante:
Juan Ignacio Consiglio, técnico Senior y Especialista en Data de D’Amico Sistemas S.A. Cuenta con amplia trayectoria en el área de instrumental analítico, habiéndose desempeñado durante más de 10 años en la asistencia técnica a usuarios de sistemas de cromatografía líquida y a la implementación de redes de datos cromatográficos, tanto en la industria nacional como internacional, de acuerdo a normativas y regulaciones existentes a nivel mundial. Es responsable del asesoramiento, la capacitación y el dictado de cursos relacionados con la adquisición / procesamiento de datos, integridad y seguridad de los mismos y, configuración de redes. Recibió formación profesional en diversos eventos nacionales e internacionales, destacándose los entrenamientos personalizados recibidos en Puerto Rico y Estados Unidos en el manejo de Data / Redes y su instrumentación en industrias reguladas.
Temario y contenido:
Parte 1: Introducción a Custom Fields
Parte 2: Custom fields de texto.
Parte 3: Custom Fields desplegables.
Parte 4: Custom Fields de verificación (Pasa / No Pasa)
Parte 5: Intersample Calculations(Cálculo Correlatividad) diferencias porcentuales.
Curso Empower PDA (Detector de arreglo de diodos)
Fechas:
11, 12, 13 DE JUNIO DE 2024
Breve reseña del contenido del curso:
Curso teórico práctico destinado a usuarios del software y cuyos sistemas cromatográficos posean detector de arreglo de diodos, cualquiera sea la versión del programa utilizada, y a usuarios de cromatografía interesados en conocer las bondades y opciones de trabajo en forma cuali y cuantitativa que brinda dicho detector.
Disertante: Juan Ignacio Consiglio, Técnico Senior y Especialista en Data de D’Amico Sistemas S.A. Cuenta con amplia trayectoria en el área de instrumental analítico, habiéndose desempeñado durante más de 10 años en la asistencia técnica a usuarios de sistemas de cromatografía líquida y a la implementación de redes de datos cromatográficos, tanto en la industria nacional como internacional, de acuerdo a normativas y regulaciones existentes a nivel mundial. Es responsable del asesoramiento, la capacitación y el dictado de cursos relacionados con la adquisición / procesamiento de datos, integridad y seguridad de los mismos y, configuración de redes. Recibió formación profesional en diversos eventos nacionales e internacionales, destacándose los entrenamientos personalizados recibidos en Puerto Rico y Estados Unidos en el manejo de Data / Redes y su instrumentación en industrias reguladas.
Temario y contenido:
Parte 1: Canales derivados.
Parte 2: Extracción de espectros.
Parte 3: Pureza de picos.
Parte 4: Reportes PDA.
Curso Empower – Data Integrity
Fechas:
02, 03 Y 04 DE JULIO DE 2024
Brevc reseña del contenido del curso: Curso teórico práctico destinado a administradores de redes de datos cromatográficos que deseen conocer la forma de trabajo y políticas de seguridad que posee el software Empower y que aseguran la integridad de datos de sus registros electrónicos.
Disertante: Juan Ignacio Consiglio, Técnico Senior y Especialista en Data de D’Amico Sistemas S.A. Cuenta con amplia trayectoria en el área de instrumental analítico, habiéndose desempeñado durante más de 10 años en la asistencia técnica a usuarios de sistemas de cromatografía líquida y a la implementación de redes de datos cromatográficos, tanto en la industria nacional como internacional, de acuerdo a normativas y regulaciones existentes a nivel mundial. Es responsable del asesoramiento, la capacitación y el dictado de cursos relacionados con la adquisición / procesamiento de datos, integridad y seguridad de los mismos y, configuración de redes. Recibió formación profesional en diversos eventos nacionales e internacionales, destacándose los entrenamientos personalizados recibidos en Puerto Rico y Estados Unidos en el manejo de Data / Redes y su instrumentación en industrias reguladas.
Temario y contenido:
Parte 1: Creación de usuarios.
Parte 2: Asignación de privilegios.
Parte 3: Grupos de usuarios / Políticas del sistema.
Parte 4: Audit Trail / Creación de filtros.
Parte 5: Revisión de datos / Data Integrity
Software para Cromatografía Empower – Curso avanzado
Fechas:
22, 23, 24, 25 y 26 de Abril de 2024
21, 22, 23, 24 y 25 de Octubre de 2024
Breve reseña del contenido del curso:
Curso teórico práctico destinado a usuarios con sólidos conocimientos del software Empower, cualquiera sea la versión del programa utilizada, y a usuarios de cromatografía interesados en conocer en profundidad la versatilidad del principal programa de control y adquisición de datos cromatográficos a nivel mundial.
Disertante:
Juan Ignacio Consiglio, técnico Senior y Especialista en Data de D’Amico Sistemas S.A. Cuenta con amplia trayectoria en el área de instrumental analítico, habiéndose desempeñado durante más de 10 años en la asistencia técnica a usuarios de sistemas de cromatografía líquida y a la implementación de redes de datos cromatográficos, tanto en la industria nacional como internacional, de acuerdo a normativas y regulaciones existentes a nivel mundial. Es responsable del asesoramiento, la capacitación y el dictado de cursos relacionados con la adquisición / procesamiento de datos, integridad y seguridad de los mismos y, configuración de redes. Recibió formación profesional en diversos eventos nacionales e internacionales, destacándose los entrenamientos personalizados recibidos en Puerto Rico y Estados Unidos en el manejo de Data / Redes y su instrumentación en industrias reguladas.
Temario y contenido:
Parte 1: Métodos de instrumentos / adecuabilidad del sistema.
Parte 2: Filtros avanzados / métodos de procesamiento.
Parte 3: Definición de limites / generación de reportes avanzados.
Parte 4: Pureza de pico (básico).
Parte 5: Generación de Customs fields (básico).
