Jueves 20 de junio de 2024, 12:00 p.m. Buenos Aires –Información sobre la forma y polidispersidad de nanopartículas lipídicas de ARNm utilizando soluciones cuantitativas de biofísica.

Las nanopartículas lipídicas (LNPs) son cruciales para la terapéutica de ARN, especialmente después del éxito de Patisiran y las vacunas de ARNm contra el COVID-19. Las LNPs necesitan un diseño preciso para un uso clínico efectivo, pero la comprensión sobre los métodos que influyen en la estructura de los LNPs y en la actividad biológica es limitada.

Este estudio aborda esta brecha comparando métodos de caracterización estándar y avanzados, incluida la ultracentrifugación analítica de múltiples longitudes de onda (MWL-AUC), la dispersión de luz de múltiples ángulos (MALS) y la cromatografía de exclusión por tamaño de sincrotrón con dispersión de rayos X de ángulo pequeño (SEC-SAXS). ) con métodos de descomposición de valores singulares (SVD).

Se presentarán las fortalezas y debilidades de cada enfoque, y se mostrará el detalle que brindan los métodos avanzados más nuevos al comparar las formulaciones de LNP elaboradas con dos métodos comunes de producción a pequeña escala: mezcla rápida de microfluidos y mezcla a granel. Las técnicas de caracterización empleadas aquí pueden mejorar la comprensión de las relaciones estructura-función de LNP y permitir a los investigadores definir con mayor precisión sus productos de ARN LNP, lo que puede mejorar la calidad de LNP y potencialmente acelerar el desarrollo farmacéutico.

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Jueves 30 de mayo de 2024, 12:00 p.m. Buenos Aires – Un enfoque ortogonal para la caracterización integral de AAV

A medida que avanza la terapia génica, los procesos para producir esta terapia que cambia la vida pueden introducir impurezas que pueden impactar significativamente su rendimiento y calidad.

Únase al Dr. Ben Draper, líder analítico de MegaDalton Solutions y a la Dra. Sophia Kenrick, jefa de servicios analíticos de Waters|Wyatt Technology, para profundizar en cómo abordar las impurezas críticas, en particular las cápsides de AAV vacías. Descubra cómo se puede optimizar la cromatografía de exclusión de tamaño con UV y dispersión de luz multiángulo (SEC-MALS) para garantizar mediciones precisas.

También explorarán la relación lleno-vacío, así como la cuantificación de parciales mediante espectrometría de masas con detección de carga (CDMS). Descubra cómo SEC-MALS y CDMS pueden revolucionar el desarrollo analítico y las pruebas de control de calidad.

¿Quién debe asistir? >>> Científicos que trabajan en el campo de la caracterización, formulación y desarrollo de procesos de terapia génica.

  • Certificado de asistencia
    Todos los participantes del seminario web pueden solicitar un certificado de asistencia, incluido un resumen de los resultados del aprendizaje, para fines de educación continua.

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Miércoles 05 de junio de 2024, 12:00 p.m. Buenos Aires – Optimización y Avances de métodos para el análisis de vitaminas hidro y lipo solubles en fármacos y alimentos.

Este seminario web se centra en el análisis eficiente de vitaminas hidro y lipo solubles en matrices de alimentos y fármacos.

El análisis de vitaminas Presenta diferentes desafíos debido a la dificultad de las separaciones, tiempos de análisis, niveles de detección o complejidad en la preparación de las muestras.

Participe y conozca las últimas soluciones tecnológicas y metodológicas para ayudarle a obtener resultados de forma más fácil y eficiente tanto en las pruebas de control de calidad como también en los desarrollos más demandantes.

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Jueves 16 de mayo de 2024, 10:30 a.m. Buenos Aires – Armonización del capítulo 621 y cómo modernizar los métodos en cumplimiento de las guías ICH.

Aprenda cómo modernizar sus métodos LC y reducir los costos operativos utilizando los ajustes permitidos por la USP <621> tomando en cuenta las nuevas directrices para el desarrollo y validación de los métodos analíticos.

El 1 de diciembre de 2022 se publicó una norma armonizada para el Capítulo General <621> de cromatografía. Esta estandarización incorpora la USP: Técnicas de separación cromatográfica, Textos de la Farmacopea europea (EuPh) y de la Farmacopea japonesa (JP). La armonización de estas directrices reglamentarias proporciona una mayor flexibilidad del método mediante el empleo de herramientas cromatográficas modernizadas sin la necesidad de una revalidación completa de la monografía. Esta armonización implicó revisiones de algunas definiciones y cálculos de parámetros comunes y algunos requisitos generalmente aplicables para la idoneidad del sistema. Además, destacaremos las nuevas directrices regulatorias sobre: Capítulo USP<1220> El ciclo de vida de los procedimientos analíticos; directriz ICH Q2 para validación; y la guía propuesta ICH Q14 sobre el desarrollo de procedimientos analíticos.

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Jueves 25 de abril de 2024, 02:00 p.m. Buenos Aires – Episodio 3: Desarrollo de métodos mejorados.

El desarrollo mejorado de procedimientos es un enfoque basado en la ciencia y el riesgo que ayuda a garantizar la idoneidad para su uso aprovechando los principios de AQbD «comenzando con el fin en mente». Los panelistas Amanda Guiraldelli de la USP y Richard Verseput de S-Matrix compartirán sus ideas sobre los enfoques descritos en la directriz de calidad ICH Q14 y el capítulo general de la USP <1220> Ciclo de vida del procedimiento analítico. 

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Jueves 11 de abril de 2024, 10:00 a.m. Buenos Aires – Raman para caracterización de baterías y pilas de combustible

Con la transición energética global y el paso a los automóviles electricos, la mejora de las baterías se vuelve crucial. Con ese desarrollo, las técnicas analíticas utilizadas también deben adaptarse y desarrollarse para comprender los procesos físicos y químicos que ocurren a nivel de electrodos y electrolitos. La microscopía Raman es un método ideal ya que proporciona propiedades físicas y químicas de los materiales de forma no invasiva.

Durante este seminario web, presentaremos cómo se puede aplicar la microscopía Raman a la caracterización de baterías y, en el caso de las pilas de combustible, el futuro de las baterías.

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La espectrometría de masas es una poderosa técnica analítica que se utiliza para proporcionar información valiosa sobre la composición y estructura de las moléculas. Comprender los fundamentos le permitirá conocer acerca de la información que le puede agregar la espectrometría de masas a sus análisis de laboratorio o si ya es usuario, maximizar el potencial de sus sistemas MS.

En esta serie de seminarios web educativos, cada sesión cubrirá un aspecto diferente de la espectrometría de masas:

Parte 1: Martes 23 de abril de 2024 a las 13:00 p.m. Buenos Aires, Argentina.

Esta sesión describirá los beneficios de utilizar la espectrometría de masas en sus análisis, observará los componentes básicos del espectrómetro de masas y cómo se crean los iones en la fuente de MS para el análisis de MS.

Parte 2: Martes 30 de abril de 2024 a las 13:00 p.m. Buenos Aires, Argentina.

Esta sesión analizará los componentes esenciales de un sistema MS: el analizador y el detector, centrándose en los sistemas cuadrupolo y de tiempo de vuelo. Además de mostrar cómo funcionan, la sesión describirá los distintos tipos de experimentos que se pueden realizar con cada tipo de espectrómetro de masas.

Parte 3: Martes, 7 de mayo de 2024 a las 13:00 p.m. Buenos Aires, Argentina.

Esta sesión describirá los factores que afectan los métodos LC/MS, como los disolventes y los aditivos. También se discutirá el uso de múltiples detectores y la sesión finalizará con información sobre el cuidado de los sistemas MS.

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Episodios disponibles On demand:

Parte 1: Análisis de aminoácidos: combinación de métodos estándar de la industria con tecnología moderna.

Parte 2: Tecnologías para el análisis confiable de vitaminas liposolubles y solubles en agua.

Parte 3: Consejos prácticos para transferir métodos estándar de la industria a nuevos sistemas LC

Póngase al día con las innovaciones analíticas para las pruebas de calidad de alimentos y suplementos dietéticos a su propio ritmo.

Aprenda cómo mejorar el nivel de detección en los análisis de vitaminas mediante espectrometría de masas(con expertos del Centro de Análisis Nutricional Eurofins), migrando y escalando los métodos a nuevos sistemas de HPLC y adaptando los flujos de trabajo estandarizados por la industria para el análisis de aminoácidos en suplementos dietarios con tecnología moderna y altamente confiable.

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Jueves 21 de marzo de 2024, 03:00 p.m. Buenos Aires – Episodio 2: Revisiones de USP 621: cálculo de relación señal/ruido, sensibilidad y simetría de pico

Únase a nosotros para una sesión interactiva que abordará los cambios en el cálculo de S/N, la sensibilidad del sistema y la simetría de pico, y sobre cómo estas revisiones de definiciones y cálculos se transmiten en Empower CDS.

Como parte del proceso de armonización internacional de los métodos analíticos de monografías y capítulos generales de las farmacopeas europea, japonesa y estadounidense, recientemente se revisó el Capítulo General de la USP <621> «Cromatografía».Esta armonización implicó revisiones de algunas definiciones y cálculos de parámetros comunes y algunos requisitos generalmente aplicables para la idoneidad del sistema.

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Webinar Ondemand – Episodio 1: Armonización USP 621: escalamiento de métodos

Aprenda cómo modernizar sus métodos LC y reducir los costos operativos utilizando los ajustes permitidos por la USP <621>.

El 1 de diciembre de 2022 se publicó una norma armonizada para el Capítulo General <621> Cromatografía. Este estándar incorpora la USP con 2.2.46. Técnicas de separación cromatográfica Textos de la Farmacopea europea (EuPh) y la Cromatografía líquida 2.01 de la Farmacopea japonesa (JP). La armonización de estas directrices reglamentarias proporciona una mayor flexibilidad del método mediante el empleo de herramientas cromatográficas modernizadas sin la necesidad de una revalidación completa de la monografía.

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