D’Amico Sistemas invita a participar de una serie de webinars organizados por Waters Corporation en colaboración con la United States Pharmacopeia (USP). Esta serie abordará temas clave para la industria farmacéutica, como el control de impurezas, calidad de productos, desarrollo de métodos analíticos, vacunas y otros aspectos críticos para garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.
Próximos episodios en vivo
Episodio 15: Peptide Impurities and GLP-1
Fecha: Jueves, 17 de abril de 2025
Hora: 14:00 hs GMT -3 (Buenos Aires, Argentina)
Duración: 1 hora, 15 minutos
Descripción:
Este webinar abordará los desafíos regulatorios y las soluciones disponibles para el control de impurezas relacionadas con péptidos para garantizar la calidad de los productos terapéuticos. Además, se presentarán casos prácticos de desarrollo de métodos LC-UV para el análisis de impurezas de agonistas del receptor GLP-1 modificados con ácidos grasos.
Disertantes:
- Dr. Manoj Kumar Metta, Principal Scientist, Global Biologics, USP.
- Dra. Caitlin Hanna, Senior Scientist, Waters Corporation.
Moderadora:
- Isabelle Vu Trieu, Pharmaceutical Market Development Manager, Waters Corporation.
Episodio 16: Oligonucleotides
Fecha: Jueves, 15 de mayo de 2025
Hora: 14:00 hs GMT -3 (Buenos Aires, Argentina)
Duración: 1 hora, 15 minutos
Descripción:
Este webinar presentará información sobre el análisis y control de oligonucleótidos, un tema clave en la farmacéutica actual.
Más detalles próximamente.
Moderadora:
- Isabelle Vu Trieu, Pharmaceutical Market Development Manager, Waters Corporation.
Episodio 17: NDSRI
Fecha: Jueves, 26 de junio de 2025
Hora: 14:00 hs GMT -3 (Buenos Aires, Argentina)
Duración: 1 hora, 15 minutos
Descripción:
Se abordará el análisis y control de impurezas relacionadas con sustancias activas derivadas de nitrosaminas (NDSRI), incluyendo enfoques actuales para su detección y mitigación.
Más detalles próximamente.
Disertante:
- Naiffer Romero, Principal Scientist, Scientific Affairs, USP.
Moderadora:
- Isabelle Vu Trieu, Pharmaceutical Market Development Manager, Waters Corporation.
Episodio 18: mRNA Vaccines
Fecha: Jueves, 17 de julio de 2025
Hora: 14:00 hs GMT -3 (Buenos Aires, Argentina)
Duración: 1 hora, 15 minutos
Descripción:
Se presentarán actualizaciones sobre los últimos avances en el análisis y control de calidad de vacunas basadas en mRNA.
Más detalles próximamente.
Episodios disponibles On Demand
Episodio 1: USP 621 Harmonization – Method Scaling (On Demand)
Duración: 1 hora, 2 minutos
Descripción:
Este webinar aborda la actualización del Capítulo General <621> de la USP sobre Cromatografía, armonizado con estándares de la Farmacopea Europea y Japonesa. La actualización permite mayor flexibilidad en los métodos sin necesidad de revalidación completa.
Disertantes:
- Dra. Amanda Guiraldelli, Scientific Affairs Manager, USP.
- Catharine Layton, Principal Scientist, Waters Corporation.
Moderadora:
- Isabelle Vu Trieu, Pharmaceutical Market Development Manager, Waters Corporation.
Episodio 2: USP 621 Revisions – S/N Calculation, Sensitivity and Peak Symmetry (On Demand)
Duración: 1 hora, 1 minuto
Descripción:
Se analizarán las revisiones del capítulo <621> enfocadas en cálculos de S/N, sensibilidad del sistema y simetría de picos, y cómo estas modificaciones se reflejan en Empower CDS.
Disertantes:
- Dr. Edmond Biba, Principal Scientist, USP.
- Neil Lander, Principal Product Manager, Waters Corporation.
Moderadora:
- Isabelle Vu Trieu, Pharmaceutical Market Development Manager, Waters Corporation.
Episodio 3: Enhanced Method Development (On Demand)
Duración: 1 hora, 2 minutos
Descripción:
Este webinar presentará el desarrollo de métodos mejorados utilizando principios de Analytical Quality by Design (AQbD), siguiendo las directrices de la ICH Q14 y el capítulo <1220> de la USP.
Disertantes:
- Dra. Amanda Guiraldelli, USP.
- Richard Verseput, Presidente, S-Matrix.
Moderadora:
- Isabelle Vu Trieu, Pharmaceutical Market Development Manager, Waters Corporation.
Episodio 4: aQbD for OTC Products (On Demand)
Duración: 1 hora, 1 minuto
Descripción:
Se abordará la aplicación de principios de calidad analítica por diseño (aQbD) para desarrollar métodos flexibles adecuados para diversas formulaciones de productos de venta libre (OTC).
Disertantes:
- Joshua Bhattacharya, Senior Scientist, USP.
- Dr. Fadi Alkhateeb, Principal Scientist, Waters Corporation.
Moderadora:
- Isabelle Vu Trieu, Pharmaceutical Market Development Manager, Waters Corporation.
Episodio 5: Impurity Profile Characterization (On Demand)
Duración: 1 hora, 1 minuto
Descripción:
Este episodio abordará el análisis de perfiles de impurezas orgánicas utilizando LC con detección óptica y de masas para caracterización.
Disertantes:
- Dr. Christian Zeine, Sr. Manager, Scientific Affairs, USP.
- Henry Foddy, Associate Scientist, Waters Corporation.
Moderadora:
- Isabelle Vu Trieu, Pharmaceutical Market Development Manager, Waters Corporation.
Episodio 9: Nitrosamines (On Demand)
Duración: 1 hora, 3 minutos
Descripción:
Se presentarán enfoques para el control de impurezas de nitrosaminas mediante soluciones LC-MS-MS para laboratorios cGMP.
Disertantes:
- Naiffer Romero, MSc, MPH, Principal Scientist, USP.
- Dra. Marian Twohig, Consultant Scientist, Waters Corporation.
Moderadora:
- Isabelle Vu Trieu, Pharmaceutical Market Development Manager, Waters Corporation.
Episodio 10: Dissolution (On Demand)
Duración: 1 hora, 2 minutos
Descripción:
Este webinar presentará la actualización del capítulo <711> de la USP sobre verificación del desempeño de disolución y automatización del proceso.
Disertantes:
- Naiffer Romero, MSc, MPH, USP.
- Ben Calvopina, Application Scientist, SOTAX Corporation.
Moderadora:
- Isabelle Vu Trieu, Pharmaceutical Market Development Manager, Waters Corporation.
Episodio 11: LG Polymers (On Demand)
Duración: 1 hora, 1 minuto
Descripción:
Se abordarán los estándares de calidad y avances en la caracterización de polímeros LG mediante cromatografía de exclusión por tamaño y dispersión de luz multiángulo.
Disertantes:
- Dr. Peng Zhang, Principal Scientist, USP.
- Dr. Stepan Podzimek, Scientific Consultant, Waters | Wyatt Technology.
Moderadora:
- Isabelle Vu Trieu, Pharmaceutical Market Development Manager, Waters Corporation.
Episodio 12: Method Validation (On Demand)
Duración: 1 hora, 4 minutos
Descripción:
Se presentarán enfoques para la validación de métodos analíticos según la guía ICH Q2(R2).
Disertantes:
- Dra. Margareth R. C. Marques, Sr. Principal Scientist, USP.
- Neil Lander, Principal Product Manager, Waters Corporation.
Moderadora:
- Isabelle Vu Trieu, Pharmaceutical Market Development Manager, Waters Corporation.
Episodio 13: Multi-Attribute Method (On Demand)
Duración: 1 hora, 5 minutos
Descripción:
Se abordará el enfoque LC-MS para mapeo de péptidos en proteínas terapéuticas, siguiendo la USP <1060>.
Disertantes:
- Sheila Mugabe, Sr Scientist, USP.
- Dr. Ying Qing Yu, Director of Biopharmaceutical Science, Waters Corporation.
Moderadora:
- Isabelle Vu Trieu, Pharmaceutical Market Development Manager, Waters Corporation.
Episodio 14: Polysaccharide Vaccines (On Demand)
Duración: 1 hora, 1 minuto
Descripción:
Se presentarán técnicas analíticas para la caracterización de vacunas de polisacáridos y control de calidad.
Disertantes:
- Mandy Alger, Senior Scientist II, USP.
- Dr. Katayoun Morakabi, Application Scientist, Waters | Wyatt Technology.
Moderadora:
- Isabelle Vu Trieu, Pharmaceutical Market Development Manager, Waters Corporation.
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