Jueves 16 de mayo de 2024, 10:30 a.m. Buenos Aires – Armonización del capítulo 621 y cómo modernizar los métodos en cumplimiento de las guías ICH.

Aprenda cómo modernizar sus métodos LC y reducir los costos operativos utilizando los ajustes permitidos por la USP <621> tomando en cuenta las nuevas directrices para el desarrollo y validación de los métodos analíticos.

El 1 de diciembre de 2022 se publicó una norma armonizada para el Capítulo General <621> de cromatografía. Esta estandarización incorpora la USP: Técnicas de separación cromatográfica, Textos de la Farmacopea europea (EuPh) y de la Farmacopea japonesa (JP). La armonización de estas directrices reglamentarias proporciona una mayor flexibilidad del método mediante el empleo de herramientas cromatográficas modernizadas sin la necesidad de una revalidación completa de la monografía. Esta armonización implicó revisiones de algunas definiciones y cálculos de parámetros comunes y algunos requisitos generalmente aplicables para la idoneidad del sistema. Además, destacaremos las nuevas directrices regulatorias sobre: Capítulo USP<1220> El ciclo de vida de los procedimientos analíticos; directriz ICH Q2 para validación; y la guía propuesta ICH Q14 sobre el desarrollo de procedimientos analíticos.

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Jueves 25 de abril de 2024, 02:00 p.m. Buenos Aires – Episodio 3: Desarrollo de métodos mejorados.

El desarrollo mejorado de procedimientos es un enfoque basado en la ciencia y el riesgo que ayuda a garantizar la idoneidad para su uso aprovechando los principios de AQbD "comenzando con el fin en mente". Los panelistas Amanda Guiraldelli de la USP y Richard Verseput de S-Matrix compartirán sus ideas sobre los enfoques descritos en la directriz de calidad ICH Q14 y el capítulo general de la USP <1220> Ciclo de vida del procedimiento analítico. 

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Jueves 11 de abril de 2024, 10:00 a.m. Buenos Aires – Raman para caracterización de baterías y pilas de combustible

Con la transición energética global y el paso a los automóviles electricos, la mejora de las baterías se vuelve crucial. Con ese desarrollo, las técnicas analíticas utilizadas también deben adaptarse y desarrollarse para comprender los procesos físicos y químicos que ocurren a nivel de electrodos y electrolitos. La microscopía Raman es un método ideal ya que proporciona propiedades físicas y químicas de los materiales de forma no invasiva.

Durante este seminario web, presentaremos cómo se puede aplicar la microscopía Raman a la caracterización de baterías y, en el caso de las pilas de combustible, el futuro de las baterías.

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