Simposio Argentino de Ciencias Farmacéuticas
de la Ciencia Predictiva a la Regulación
D’Amico Sistemas junto con Lhasa Limited lo invitan a participar de este simposio donde brindaremos a los asistentes los últimos conocimientos y avances en ciencia farmacéutica, metodologías analíticas in silico, y cumplimiento normativo.
El simposio ofrece la oportunidad de colaborar, debatir y explorar temas clave en ciencia farmacéutica e in silico. Entre los temas clave se incluyen la degradación de impurezas, la gestión de impurezas por nitrosaminas y genotoxicidad, los fundamentos de la evaluación de riesgos y un control confiable y alineado con las regulaciones.
Este evento involucrará a expertos de la industria e investigadores de todo el ámbito de la ciencia predictiva y el panorama regulatorio para explorar temas que impulsen la toma de decisiones de seguridad química confiable.
Fecha: 13 de marzo de 2026
Dirección: Palais Rouge, Jerónimo Salguero 1441, C1177AFA, Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Horario: 08:00 h – 17:45 h
Temas a abordar
Sesión 1: Estabilidad inteligente: estrategias de compatibilidad y degradación
Diego Zulkiewicz Gomes, Gerente de Alianzas Globales de Lhasa Limited, explorará la compatibilidad de la predicción in silico en la estabilidad, específicamente en las vías de degradación.
El experto Rodolfo Rubio García también mostrará su experiencia en compatibilidad de activos y excipientes antes de profundizar en los casos prácticos de Fernando Alonso, de Gador, y Mariana Méndez, de Baliarda.
Sesión 2: Gestión de los riesgos de toxicidad de las impurezas en la teoría y la práctica
María Celeste Del Fueyo y Lucía Toscano, Científicas de Aplicación de Lhasa Limited, analizarán el flujo de trabajo teórico completo de las evaluaciones del riesgo de mutagenicidad de acuerdo con las directrices ICH M7 antes de profundizar en un caso práctico sobre la clasificación de impurezas de API.
Oscar Cortes Ledezma, Mass Spectrometry Specialist, PR&D – Waters Corporation, aportará los alcances de la espectrometría de masas para la identificación de impurezas y productos de degradación.
Sesión 3: Nitrosaminas: ciencia predictiva y control regulatorio
María Celeste Del Fueyo también aportará información sobre los fundamentos de las estrategias de gestión del riesgo de nitrosaminas.
Spektren Consultoría (filial de Consult Lhasa), experta en evaluación del riesgo de nitrosaminas en la práctica, explorará los cálculos de riesgo conservadores en la práctica de la evaluación.
Gabriela Silveira, consultora científica principal de Consult Lhasa, brindará información sobre la ingesta aceptable y la selección de sustitutos para las nitrosaminas.
Oscar Cortes, Mass Spectrometry Specialist, PR&D – Waters Corporation, también discutirá cómo superar el reto del análisis de nitrosaminas con espectrometría de masas.
Sesión 4: Tendencias y desafíos en el panorama regulatorio en Latinoamérica
Autoridades regulatorias clave y expertos de la industria profundizarán en temas emergentes de la regulación farmacéutica.
Abordaremos el control de la contaminación cruzada, los desafíos y las oportunidades de la regulación, la garantía del cumplimiento de las normas de referencia, los extractables y lixiviables, y más.
Sergio Bento, Latin America Regional Sales Manager – Axios Research, abordará cómo garantizar la calidad de su estándar.
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Cupos limitados.