Miércoles 7 de agosto, 14:00 h (GMT‑3), Buenos Aires, Argentina.
D’Amico Sistemas lo invita a participar en este webinar, de nuestra representada Waters Corporation, titulado «Panorama Global de las Guías de Nitrosaminas: Implicaciones y Retos en la Industria Farmacéutica», disertantes David Hortiales y Adriana Tirado.
En la última década, la detección de nitrosaminas en medicamentos ha generado preocupación a nivel global. Estos compuestos, potencialmente carcinogénicos, han sido identificados en diversos productos farmacéuticos, llevando a agencias como la FDA y EMA a establecer regulaciones estrictas para su control.
Este seminario analizará la evolución de las guías regulatorias sobre nitrosaminas, sus implicancias en la producción y formulación de medicamentos, y los desafíos que enfrenta actualmente la industria. Se discutirán metodologías analíticas, evaluación de riesgo, estrategias de mitigación y el impacto en la cadena de suministro.
Temas principales:
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Enfoques regulatorios internacionales: diferencias y convergencias clave
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Técnicas de detección y cuantificación analítica
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Evaluación de riesgo y medidas correctivas
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Impacto en formulaciones, manufactura y percepción del consumidor
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Casos reales, retos operativos y oportunidades
Este evento será de especial interés para profesionales del sector farmacéutico, responsables de calidad, cumplimiento y desarrollo, brindando herramientas para afrontar los desafíos que plantean las nitrosaminas en el entorno actual.
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