Webinar Ondemand – Episodio 1: Armonización USP 621: escalamiento de métodos
Aprenda cómo modernizar sus métodos LC y reducir los costos operativos utilizando los ajustes permitidos por la USP <621>.
El 1 de diciembre de 2022 se publicó una norma armonizada para el Capítulo General <621> Cromatografía. Este estándar incorpora la USP con 2.2.46. Técnicas de separación cromatográfica Textos de la Farmacopea europea (EuPh) y la Cromatografía líquida 2.01 de la Farmacopea japonesa (JP). La armonización de estas directrices reglamentarias proporciona una mayor flexibilidad del método mediante el empleo de herramientas cromatográficas modernizadas sin la necesidad de una revalidación completa de la monografía.
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